Tongxinluo är ett traditionellt läkemedel i Kina som består av olika typer av örter och insekter. Det har tidigare visat goda resultat in vitro, i djurstudier och i små humanstudier som tilläggsbehandling efter hjärtinfarkt. Ännu har läkemedlet dock inte utvärderats i någon större randomiserad klinisk prövning.
I en studie som publicerats i JAMA har forskare undersökt huruvida Tongxinluo som tillägg till den standardiserade behandlingen vid ST-höjningsinfarkt kan förbättra kliniska utfall i denna patientgrupp. De genomförde en randomiserad, dubbelblindad, placebokontrollerad klinisk prövning bland patienter med ST-höjningsinfarkt inom 24 timmar från symtomdebut från 124 sjukhus i Kina. Patienter inkluderades från maj 2019 till december 2020, och sista uppföljningsdatum var 15 december 2021. Deltagarna randomiserades 1:1 till antingen Tongxinluo eller placebo peroralt i 12 månader som tillägg till den riktlinjebaserade behandlingen.
Det primära utfallsmåttet var ett kompositmått bestående av negativa kardiovaskulära händelser inom 30 dagar. Måttet inkluderade reinfarkt, akut kranskärlsrevaskularisering, stroke och hjärtorsakad död.
Bland de totalt 3 797 patienter som randomiserades inkluderades 3 777 (genomsnittsålder 61 år; 76,9 procent män) i den primära analysen. Vid 30-dagarsuppföljningen inträffade 1 kardiovaskulär händelse hos 64 patienter (3,4 procent) i Tongxinluogruppen, jämfört med 99 (5,2 procent) i kontrollgruppen (relativ risk 0,64; 95 procents konfidensintervall 0,47–0,88). De enskilda delarna i kompositmåttet och risken för hjärtorsakad död var vid uppföljningen efter 30 dagar också signifikant lägre i Tongxinluogruppen.
Vid 1 års uppföljning hade Tongxinluogruppen fortsatt en signifikant lägre frekvens av kardiovaskulära händelser (100 [5,3 procent] jämfört med 157 [8,3 procent]) och hjärtdöd (85 [4,5 procent] jämfört med 116 [6,1procent]). Det fanns inga signifikanta skillnader i sekundära utfallsvariabler, såsom stroke vid 30 dagar, allvarlig blödning vid 30 dagars uppföljning respektive 1 års uppföljning, total 1-årsdödlighet samt stentorsakad blodpropp. Fler biverkningar inträffade dock i Tongxinluogruppen än i placebogruppen (40 [2,1 procent] jämfört med 21 [1,1 procent]; P = 0,02), främst i form av gastrointestinala symtom.
Hos patienter med ST-höjningsinfarkt förbättrade ett tillägg av Tongxinluo signifikant kliniska utfall både efter 30 dagar och 1 år. Forskarna efterfrågar vidare forskning för att fastställa Tongxinluos verkningsmekanism vid ST-höjningsinfarkt.
Jag ifrågasätter på intet sätt förekomsten av etnofarmakologiskt upptäckta substanser inom det som ibland refereras till som "skolmedicin"! Mig veterligen brukar man dock studera dem en i taget.
Vad gäller artikeln om Tongxinluo i JAMA publicerades i samma nummer en kritisk kommentar (1). Den är läsvärd i sin helhet, men kan kort sammanfattas med att den studerade populationen tycks skilja sig markant från motsvarande västerländska patienter med ST-höjningsinfarkt, bland annat vad gäller risken för reinfarkt och andra komplikationer. Även "standard-behandlingen" i båda grupperna skiljer sig från riktlinjerna, till exempel fick mindre än hälften av patienterna betablockad efter infarkten.En aspekt som jag dock tycker är än viktigare att lyfta fram är att Tongxinluo är ett preparat inom Traditional Chinese Medicine (TCM), ett alternativmedicinskt idébygge som innefattar Qi, Yin och Yang, kroppsmeridianer med mera. Nyheter om att TCM-preparat är effektiva kommer av många utanför läkarkåren tolkas som stöd för att andra TCM-behandlingar (som "cupping", hudskrapningar, Qi gong och massage) också är effektiva, och att de påståenden om hur kroppen fungerar som TCM-terapeuter gör är korrekta. Detta är helt i linje med den kinesiska regimens intressen, som aktivt arbetar för att sprida TCM i världen.
Allt det här förtar naturligtvis inte värdet av de statistiska skillnader man fann i studien, men jag tror ändå det är viktigt att vara medveten om den geopolitiska och vetenskapsfilosofiska kontexten när man tolkar fynden.
1. https://jamanetwork.com/journals/jama/article-abstract/2811037?widget=personalizedcontent&previousarticle=2811016
Vilken/vilka av den mångfald av ingredienser i denna besynnerliga cocktail kan anses ligga bakom de angivna effekterna? Tusenfotingar, cikador eller rentav skorpioner?
