Den europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) godkänner inte att viktminskningsläkemedlet Wegovy får en ny indikation i form av prevention av hjärt-kärlproblem, som stroke eller icke-dödliga hjärtattacker, hos patienter med ett visst BMI och som redan konstaterats med hjärt-kärlsjukdomar. Det meddelade EMA nyligen i ett pressmeddelande.
Som underlag till ansökan presenterade företaget bakom Wegovy, Novo Nordisk, resultat från en studie med drygt 17 600 patienter som uppfyllde ovanstående kriterier. Hälften behandlades med läkemedlet och hälften inte. Den grupp som behandlats med Wegovy uppvisade minskad hjärt-kärlproblematik, vilket också EMA konstaterar i sitt beslut.
Motiveringen till att den utökade indikationen nekas är att Wegovys indikation redan inkluderar vikthantering. I stället bör läkemedlets produktinformation uppdateras med resultatet från studien, skriver EMA i beslutet.
Läs mer:
Ny studie: Flera frågetecken kring semaglutid och hjärt–kärlsjukdom
