Hidradenitis suppurativa är en kronisk inflammatorisk hudsjukdom som kan innebära smärtsamma och variga bölder samt psykosocial stress och isolering. Fler behandlingsalternativ efterfrågas, och i Lancet presenteras en artikel med två studier som utvärderat bimekizumab, en monoklonal IgG1-antikropp, för patienter med måttlig till svår sjukdom.
Artikeln inkluderar båda studierna (Be Heard I och II), som var identiskt utformade randomiserade kontrollerade fas 3-multicenterstudier. De rekryterade totalt drygt 1 000 deltagare mellan 2020 och 2021 och pågick under 48 veckor. Patienter som var 18 år eller äldre randomiserades i förhållandet 2:2:2:1 till en av de följande behandlingsstrategierna:
1) bimekizumab 320 mg varannan vecka
2) bimekizumab 320 mg varannan vecka till vecka 16, därefter var fjärde vecka till vecka 48
3) bimekizumab 320 mg var fjärde vecka till vecka 48
4) placebo till vecka 16, sedan bimekizumab 320 mg varannan vecka.
Den primära utfallsvariabeln var ett kliniskt svar på minst 50 procent, definierat som en minskning av det totala antalet abscesser och inflammatoriska noduli på minst 50 procent från baslinjen, utan ökning av antalet abscesser eller dränerande fistlar från studiestart till vecka 16.
Vid vecka 16 observerades bättre resultat hos dem som fick bimekizumab varannan vecka jämfört med placebo i båda studierna. I Be Heard I uppnåddes det primära utfallet hos 48 procent av patienterna i gruppen som fått bimekizumab, jämfört med 29 procent i placebogruppen (oddskvot [OR] 2,23; 97,5 procents konfidensintervall [97,5KI] 1,16–4,31; P = 0,0060). I Be Heard II var motsvarande siffror 52 procent jämfört med 32 procent (OR 2,29; 97,5KI 1,22–4,29; P = 0,0032). I Be Heard II uppnådde även de som fick bimekizumab var fjärde vecka bättre resultat än placebo, då 54 procent fick ett kliniskt svar på minst 50 procent, jämfört med 32 procent i placebogruppen (OR 2,42; 97,5KI 1,22–4,80; P = 0,0038). Dessa effekter kvarstod eller ökade vid uppföljningen vecka 48.
Av dem som behandlades i över 48 veckor rapporterades allvarliga behandlingsrelaterade biverkningar hos 8 procent av patienterna i Be Heard I och 5 procent av patienterna i Be Heard II. De vanligaste biverkningarna var hidradenitis i båda studierna, men även coronavirusinfektion och diarré var vanligt i Be Heard I samt huvudvärk och svampinfektion i munhålan i Be Heard II.
Sammantaget tolererades bimekizumab väl i dessa två studier och gav kliniskt betydande utfall som kvarstod i upp till 48 veckor. Resultaten indikerar att bimekizumab verkar vara ett möjligt behandlingsalternativ för patienter med måttlig till svår hidradenitis suppurativa.
