– Utifrån de signaler vi fått in till myndigheten så har vi beslutat att inleda tillsyn. Det vi fått till oss är exempelvis att provsvar inte kommit fram, läkemedelsordinationer som blivit felaktiga och att ord fallit bort ur journalen vilket skulle kunna vara potentiella patientsäkerhetsrisker som vi behöver titta närmare på, säger Ingela Ottoson, enhetschef på Ivo, i ett pressmeddelande.
Tillsynen kommer att delas upp i två delar. En rör det medicintekniska regelverket och vårdgivarens ansvar att försäkra sig om att systemen är patientsäkra, en annan del rör NIS-direktivet, som ställer krav på säkerhet i nätverk och informationssystem inom samhällsviktiga tjänster. Under onsdagen skickades en rad frågor till Västra Götalandsregionen, som Ivo vill få svar på. Frågorna handlar bland annat om huruvida vårdskador har noterats, om regionen gjort någon riskanalys, och ifall man säkerställt att systemet kontrollerats och installerats korrekt före användning på patienter.
Det nya vårdinformationssystemet Millennium infördes i november i delar av Västra Götalandsregionen, men fick pausas efter tre dagar av omfattande larm om brister. Anmälningar har sedan dess gjorts till en rad myndigheter, såsom Integritetsskyddsmyndigheten, Läkemedelsverket och Myndigheten för samhällsskydd och beredskap. En extern granskning har också tillsatts av Västra Götalandsregionen. Enligt en tjänsteanteckning från Ivo har totalt 34 upplysningar inkommit kopplade till Millennium, det stora flertalet i samband med införandet, men några redan 2021.
Senast den 17 februari ska Västra Götalandsregionens svar ha kommit in till Ivo.
Här kan du läsa all Läkartidningens rapportering om Millennium.
