Flera minderåriga patienter med äggallergi har genomgått oral immunterapi mot äggallergi på barn- och ungdomsmottagningen på ett sjukhus i norra Sverige mellan 2016 och 2024, trots att metoden ännu inte finns i Sverige och att det »vid aktuell tidpunkt saknades tillräcklig evidens, beprövad erfarenhet och nationella riktlinjer«, skriver sjukhuset i anmälan till Ivo. Europeiska riktlinjer finns sedan 2018, men i dessa anges att den sortens behandling ska ges på större enheter med stor erfarenhet av behandlingen – och så var inte fallet här.
Enligt sjukhusets anmälan har personalen gett behandlingarna i tron att barnen ingått i en klinisk studie, och så har behandlingarna fortsatt trots att etiskt godkännande saknats och att varken vårdnadshavare eller patienter lämnat samtycke. Vårdnadshavare har trott att detta varit en vedertagen behandling.
En patient utvecklade en anafylaktisk reaktion i hemmet, då vårdnadshavaren fick ge adrenalin intramuskulärt med adrenalinpenna. Därefter tvingades de också uppsöka akutmottagningen för fortsatt vård. Enligt sjukhusets anmälan framgår att händelsen upplevdes »skrämmande och mycket obehaglig« av patienten, som sedan uttryckt ovilja att fortsätta med den orala immunterapin. En annan patient utvecklade eosinofil esofagit, men blev symtomfri när behandlingen sattes ut.
Sjukhusets utredning visar att att rutiner för införande av nya medicinska behandlingsmetoder inte har följts samt att såväl kommunikation som information brustit. Framöver ska sjukhuset, enligt åtgärdsförslagen, informera medarbetare om vilka kliniska studier som pågår och säkerställa att alla medarbetare, inklusive verksamhetschef och medicinskt ledningsansvarig läkare, känner till nya behandlingsmetoder. Utbildningsinsatser kring barns mognadsbedömning och delaktighet ska också göras, baserat på Socialstyrelsens kunskapsstöd.
