Det handlar om en tjänst som liknar Chat GPT och andra avancerade AI-verktyg. Skillnaden är att den är anpassad till och kontrollerad av Läkemedelsverket.

– Sverige är i den absoluta frontlinjen när det gäller att utveckla AI för regulatoriska tillämpningar inom läkemedelsområdet, säger Gabriel Westman, enhetschef och vetenskaplig ledare för AI på Läkemedelsverket, i en presskommentar.

Satsningen sker genom ett EU-projekt som ska sprida kompetens och kunskap mellan EU:s medlemsländer. Systemet blir nu tillgängligt för 22 myndigheter i 20 länder inom EU och EES.

– Genom att vi delar med oss av våra egenutvecklade AI-tjänster så stärks EU:s totala förmåga, vilket indirekt även kommer Sverige till gagn då många utredningar inför godkännande av nya läkemedel görs gemensamt på EU-nivå, förklarar Gabriel Westman.

Regulus, som verktyget heter, har använts internt av myndigheten sedan i mars 2025. Det är gjort för att ta fram utkast till exempelvis sammanfattningar och jämförelser, och det kan även besvara regulatoriska frågor. Genom att systemet inte kommunicerar med någon extern tjänsteleverantör ska det även kunna bearbeta konfidentiella dokument såsom ansökningar och utredningar, skriver Läkemedelsverket.

Läs också
Läkemedelsverket startar AI-enhet med brett uppdrag