Beslutet är taget efter att EMA har värderat en ny studie, SCOUT (Sibutramine cardiovascular outcome trial), som visar en ökad risk för kardiovaskulära händelser efter användning av sibutramin jämfört med placebo.
Läkare ska inte längre skriva ut läkemedel med sibutramin, patienter bör boka tid hos sin läkare för att diskutera alternativa viktminskningsmetoder, och patienter som önskar att upphöra med sin behandling kan göra så, enligt EMA. Apotek bör inte längre expediera recept på Reductil och andra läkemedel som innehåller sibutramin. Motsvarande rekommendation utfärdades av Läkemedelsverket den 21 januari.
Det formella beslutet att dra in tillståndet ska tas av EU-kommissionen.
Den europeiska läkemedelsmyndigheten förkortades tidigare EMEA, men bytte i december 2009 namn till European Medicines Agency och förkortas numera EMA.
Publicerad:
Läkartidningen 04/2010
Lakartidningen.se
