Nyligen började EMA att utvärdera Astra Zenecas vaccin mot covid-19, vilket Läkartidningen berättat. Nu granskar myndigheten alltså även BioNTech och Pfizers vaccinkandidat.
Även i det här fallet kommer granskningen ske genom en så kallad rolling review – en process som används för att påskynda bedömningen av ett läkemedel i en kritisk situation. Det innebär att myndigheten går igenom forskningsdata allt eftersom de trillar ut från pågående studier, innan företagen har tillräckliga data för att kunna lämna in en formell ansökan om godkännande.
EMA kommer till att börja med att granska de resultat som kommit fram i laboratoriestudier och initiala kliniska prövningar. Liksom i fallet med Astra Zenecas vaccin går det ännu inte att dra några slutsatser om vaccinets säkerhet och effekt.
