Veoza används för att behandla måttliga till svåra vasomotoriska symtom som värmevallningar och svettningar i samband med klimakteriet. Men behandlingen är förknippad med en ökad risk för leverskador. Det säger EMA:s säkerhetskommitté PRAC efter att ha granskat bland annat rapporter om misstänkta biverkningar och studier på området.
Enligt PRAC har kraftigt förhöjda levervärden rapporterats hos kvinnor som behandlas med Veoza. Hos en del av dem har man också sett symtom som skulle kunna tyda på leverskada, till exempel trötthet, klåda, gulsot, minskad aptit eller buksmärta.
Nu uppmanar PRAC sjukvården att utvärdera kvinnors leverfunktion – innan behandling sätts in, varje månad under behandlingens tre första månader och därefter utifrån klinisk bedömning.
Bipacksedeln kommer också att uppdateras.
