Beslutet att PRAC (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee) ska granska läkemedel med semaglutid, kommer efter att två observationsstudier antyder en ökad risk för NAION, anterior icke-arteritisk ischemisk optikusneuropati. Samtidigt visar två andra observationsstudier inte på någon ökad risk, skriver det svenska Läkemedelsverket på sin webbplats.
PRAC ska granska alla tillgängliga data som rör semaglutid i samband med NAION. Det inkluderar data från kliniska prövningar, studier om verkningsmekanismen, övervakning efter marknadsföring, samt litteratur – i synnerhet de studier som är orsaken till PRAC:s granskning.
NAION orsakas av ett minskat blodflöde till ögats synnerv. Det kan leda till synförlust, och patienter med diabetes typ 2 skulle kunna ha en högre risk. Semaglutid är godkänt för behandling av diabetes typ 2 och vissa fall övervikt.
Läs även:
Nytt obesitasläkemedel nu i vården
Socialstyrelsen: Ozempic hämtas oftast ut av »rätt« patienter
De nya fetmaläkemedlen – revolutionen som alla väntat på
