På torsdagen godkände den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA Journavx (suzetrigin) som behandling för måttlig till svår akut smärta hos vuxna. Det är första gången på decennier som en ny typ av smärtlindrande läkemedel, som inte är en opioid, passerar nålsögat.
Preparatet hör till en ny klass av läkemedel som minskar smärtan genom att selektivt blockera natriumkanaler i det perifera nervsystemet innan smärtsignalerna når hjärnan.
Emmanuel Bäckryd tycker att det är mycket spännande.
– Det är väldigt angeläget att hitta alternativ till opioider, där det finns risk för beroendeutveckling.
Han manar dock till viss försiktighet.
– Det är för tidigt att säga hur stort detta kommer att bli. Det kan bli jättestort vid både akut och långvarig smärta. Men det kan också visa sig att det inte håller på sikt.
Han påpekar att godkännandet bygger på ett ganska litet material. Enligt det pressmeddelande som FDA gått ut rör det sig om två studier med sammanlagt cirka 500 patienter med postoperativ smärta publicerade i en och samma artikel i New England Journal of Medicine.
Den ena studien omfattade patienter som genomgått bukplastik. Den andra patienter som genomgått ett ingrepp för att korrigera en felställning i stortån, så kallad hallux valgus. Enligt resultaten hade Journavx under 48 timmar bättre smärtlindrande effekt jämfört med placebo.
Emmanuel Bäckryd konstaterar att effekten verkar vara i samma storleksordning som vid behandling med opioider i studierna.
– Det är inte dåligt – men det säger också något om att det här kanske inte är någon mirakelmedicin. Men principiellt är det väldigt spännande. Nu behöver man göra fler studier för att bekräfta det här.
Han påminner om att det är ett generellt problem att många studier inte går att replikera.
– Det tycker jag är bra att ha med sig.
Huruvida företaget Vertex Pharmaceuticals har ansökt om godkännande inom EU är oklart.
– Det kommer att bli superintressant att se hur EMA värderar det här jämfört med FDA, om det kommer in en ansökan, säger Emmanuel Bäckryd.
I USA pågår en opioidepidemi. Tror du att det kan ha gjort att FDA släppt igenom detta lite lättare?
– Det kan man absolut spekulera i, även om jag inte har några belägg för att det är så.
