I januari 2024 uppmärksammade medier brister på en av Sveriges största vaccinkedjor, Svea Vaccin. Efter det valde Inspektionen för vård och omsorg, Ivo, att inleda en tillsyn av företaget. Sammanlagt nio mottagningar i Stockholm, Göteborg, Örebro, Eskilstuna och Malmö granskades.
I sitt beslut konstaterade Ivo allvarliga brister, varav flera innebar allvarlig fara för patientens säkerhet. Bland annat handlade det om läkemedel som inte förvarats och hanterats enligt gällande krav, vaccinationer som getts utan ordination, bristfällig journalföring och brister i den basala hygienen. Dessutom saknade merparten av vaccinatörerna på de granskade verksamheterna erforderlig legitimation och skriftlig delegering för att administrera vaccin.
Ivo konstaterade i sitt beslut att tillsynen visade att verksamheten saknade grundläggande förutsättningar att erbjuda en patientsäker vård och behandling. Man menade också att det förelåg allvarliga brister som medförde en risk att patienterna skulle drabbas av vårdskada och allvarlig vårdskada. Ivo skrev i sitt beslut att om bristerna inte åtgärdas kan Ivo komma att förelägga vaccinkedjan att vidta åtgärder och i förlängningen helt eller delvis förbjuda verksamheterna.
Mitt under pågående tillsynsärende får nu Svea Vaccin underkänt av Ivo för en utredning av en allvarlig vårdskada på en av kedjans klinker. Bolaget gjorde en lex Maria-anmälan i oktober efter att en patient med pågående immunsuppressiv behandling av misstag gavs kapslar med levande vaccin att ta i hemmet. När misstaget upptäcktes och personalen försökte kontakta patienten, visade det sig att kontaktuppgifterna inte var uppdaterade i patientens journal. Därmed dröjde informationen och patienten hann ta vaccinet.
I sitt beslut skriver Ivo att man avslutar ärendet, men att man kommer att fortsätta granskningen i det pågående tillsynsärendet. Ivo anser att Svea Vaccin, trots begärd komplettering, inte utrett händelsen i nödvändig omfattning, då vårdgivaren inte har identifierat brister på organisatorisk nivå. Ivo skriver att vårdgivaren därför inte fullgjort sin skyldighet att utreda händelsen i den delen som avser att identifiera bakomliggande orsaker. »Vårdgivaren har förvisso vidtagit åtgärder på organisatorisk nivå, men dessa är inte tydligt kopplade till bakomliggande orsaker till händelsen«, skriver Ivo i beslutet.
Svea Vaccin lade i oktober upp information på sin hemsida där man beskriver hur man arbetar för förändra verksamheten efter Ivos kritik. I ett mejl till Läkartidningen skriver också läkaren, tillika företagets vd, Ridha Hadfi, att man har vidtagit flera åtgärder. Däribland finns stärkta rutiner för att vaccination inte ska kunna ges utan ordination av legitimerad läkare, för att kontaktuppgifterna ska uppdateras vid varje besök, och för att närmsta chef ska kontaktas i fall såsom det som lex Maria-anmäldes i oktober. Han uppger också att vaccinatören i det fallet har fått avsluta sin timanställning och att patienten ska ha uppvisat allmänt gott tillstånd.
Läs också:
Ivo hotar stänga ner Svea Vaccin-centraler efter allvarliga brister
Region Stockholm säger upp alla avtal med granskat vaccinföretag
Flera utredningar efter avslöjande om slarv med vaccinhantering
Granskning visar: Vaccinföretag slarvade med hanteringen av vaccin
