Läkemedlet, som kommer att säljas i Europa under namnet Yeytuo, kommer från läkemedelsföretaget Gilead Sciences och rekommenderas marknadsföringstillstånd för preexponeringsprofylax (PrEP) för sexuellt överförd hiv typ 1 (HIV-1) hos vuxna och ungdomar med hög risk att smittas. Behandlingen ska kombineras med säkrare sexvanor.

Lenakapavir ges via subkutan injektion två gånger per år. Vid behandlingsstart ges två orala doser under de första två dagarna, därefter ges injektioner var sjätte månad. Läkemedlet verkar genom att binda sig till proteiner i hiv-virusets yttre skal och förhindra dess förmåga att reproducera sig. Det är i två randomiserade dubbelblindade multinationella studier som forskarna sett en tydlig minskning av antalet hiv-infektioner hos personer som fått lenakapavir.

EMA:s kommitté för humanläkemedel (CHMP) har utvärderat läkemedlet parallellt för EU och länder utanför EU genom programmet EU-Medicines for all. Målet med programmet är att snabbare tillgängliggöra läkemedel som möter ouppfyllda medicinska behov.

Bedömningen har gjorts i samarbete med Världshälsoorganisationen (WHO).

Lenakapavir godkändes nyligen i USA, som då var första land i världen att ge godkännande, vilket SVT Nyheter rapporterade.

Som Läkartidningen tidigare rapporterat har läkemedelsföretagets prissättning av lenakapavir kritiserats.