Här nedan följer en maskininläst version av artikeln. Observera att det saknas styckeindelning, radbrytningar, mellanslag efter skiljetecken och att det kan förekomma stavfel.
Läkartidningen
15/96 innehåller en artikel med rubriken » Kalciumkanalhämmare riskabel medicin ?skriven av Lars Werkö .Artikeln innehåller en del kontroversiella påståenden .På Bayer är vi mycket förvånade över att Lars Werkö varken under rubriken » Myndigheterna ligger lågt » eller någon annanstans i artikeln informerar om att den amerikanska myndigheten FDA ( Food Drug Administration ) arrangerade ett » Advisory Committee » – möte som avhandlade just denna fråga den 25 januari i år .FDA påpekade då bl a att kortverkande nifedipin ( kapslar ) inte ska användas vid instabil angina pectoris .Detta innebar en skärpning av den amerikanska PDR-texten som motsvarar vår Fass-text .FDA hade inga ändringar vare sig när det gäller nifedipins övriga beredningsformer ( s k Coat Core-tabletter och Adalat Oros ) , eller deras indikationer och doseringsanvisningar .FDA påpekade att det är viktigt att PDR-texten följs .På en punkt är vi på Bayer helt eniga med Lars Werkö .För alla nyare hjärt-kärlläkemedel
, t ex kalciumantagonister , behövs det stora kontrollerade prospektiva långtidsstudier som undersöker vinst respektive risk med behandlingen .Två stora undersökningarSedan mer än ett och ett halvt år pågår i Bayers regi en stor klinisk prövning .Studien kallas Insight och omfattar ca 6 600 patienter som har hypertoni och samtidigt andra kardiovaskulära riskfaktorer .Patienterna behandlas med antingen Adalat Oros eller ett diuretikum /hydroklortiazid och amilorid ) .Studien är prospektiv , randomiserad , dubbelblind med parallella grupper , och resultaten beräknas vara klara 1999 .Bayer planerar att genomföra ytterligare en stor prospektiv dubbelblind interventionsstudie med Adalat Oros .Den nya studien kommer att inkludera ca 7 000 patienter med kronisk stabil angina pectoris .Även i denna studie kommer man att ha morbiditet och mortalitet som end-points .Den har fått arbesnamnet Action-studien .Båda dessa stora undersökningar görs med Adalat Oros , den nyaste och mest långverkande
beredningsformen av nifedipin .Nästan alla de studier Lars Werkö refererar till har använt nifedipinkapslar , som är en helt annan och mycket kortverkande beredningsform .Kapslarna medför kraftiga svängningar i serumkoncentrationen med höga toppar och större risk för biverkningar .Den nyare tabletten tas en gång om dagen och fungerar som en liten minipump för kontinuerlig infusion .Plasmakoncentrationen och effekten blir mycket jämna över hela dygnet , och därmed minimeras biverkningsrisken .Ann Philip-Shansky chef medicinska avdelningen i GöteborgPaul Higham chef affärsområde Farma , Bayer Sverige AB
