Här nedan följer en maskininläst version av artikeln. Observera att det saknas styckeindelning, radbrytningar, mellanslag efter skiljetecken och att det kan förekomma stavfel.
Sverige
har nu , som ett av de första länderna i världen , enats om en nationell standardisering av HbA1c-analysen .Rekommendationerna har utarbetats av företrädare för diabetesvård , klinisk kemi och Svenska diabetesförbundet .Figur 1 .Risk för försämring av retinopati i förhållande till HbA1c-nivå .Från den amerikanska DCCT-studien i vilken totalt 1 441 patienter med diabetes typ I randomiserades till konventionell eller intensiv insulinbehandling och följdes i 4-9 år [ 10 ] .Under normala förhållanden regleras koncentrationen av glukos i blodet , av insulin och motregulatoriska hormoner , nästan lika strikt som viktiga elektrolyter .Vilken betydelse förhöjt blodglukos har för utvecklingen av senkomplikationer till diabetes mellitus har länge varit omdiskuterat och särskilt vid diabetes typI med svängande blodglukos var det tidigare svårt till omöjligt att få ett kvantitativt mått på medelkoncentrationen av blodglukos .HbA1c ett långtidsmått på koncentration av blodglukosI mitten av 1970-talet
påvisades den praktiska möjligheten att använda hemoglobinfraktionen HbA1c som utgörs av hemoglobin A till vilket glukos bundits genom en irreversibel , icke enzymatisk process , som ett mått på medelkoncentrationen av blodglukos [ 1 , 2 ] .Denna geniala idé ledde till en rad kliniska undersökningar som visade att HbA1c speglade blodglukosvärdet de senaste 2-12 veckorna .HbA1c kunde därmed användas som ett mått på koncentrationen av blodglukos under lång tid , vilket gav oss en ny dimension vid bedömning av glykemisk kontroll [ 3 , 4 ] .Glykerat hemoglobin som långtidsmått på glykemisk kontroll infördes i diabetesvården under första åren på 1980-talet och är nu ett etablerat rutinprov vid typ I- och typ II-diabetes .En rad undersökningar , bland annat den så kallade DCCT ( Diabetes control and complications trial and researsch group ) -studien [ 5 ] och svenska studier från Stockholm och Linköping [ 6-9 ] , har visat klara samband mellan diabeteskontrollen , mätt som HbA1c ,
och förekomst av senkomplikationer till diabetessjukdomen .HbA1c-nivåer strax ovan referensintervallet ger liten risk för komplikationer medan höga HbA1c-nivåer kraftigt ökar risken för senkomplikationer [ 10-11 ] som framgår av Figur 1 .Behov av standardiseringEtt stort problem med HbA1c-analysen är att det finns ett flertal olika metoder med varierande kvalitet på resultaten och med olika referensintervall [ 12 ] .För att kunna jämföra resultat från en patient vars blod analyserats vid sjukhuslaboratorier eller vårdcentraler och motsvarande med olika metoder krävs därför standardisering av analysmetoderna .Med hänsyn till att små förändringar i HbA1c , 0,5-1 procent , på lång sikt kan innebära betydande förändringar i risk för framtida komplikationer är det också mycket viktigt att analyserna har ett försumbart systematiskt fel och hög precision .Vid analys av samma blodprov på olika sjukhuslaboratorier och vårdcentraler inom Östergötland var skillnaden mellan högsta och lägsta värdet
cirka 2 procent vilket är oacceptabelt [ EQUALIS , Extern kvalitetssäkring för laboratoriemedicin i Sverige , opubl rapport ] .HbA1c-analysen är ett viktigt prognostiskt instrument med avseende på utvecklingen av senkomplikationer .I DCCT-studien använde man en äldre ospecifik HPLC-metod som ger 1,2 procent högre HbA1c-nivåer inom hela mätområdet , jämfört med den i Sverige dominerande Mono S-metoden .Nya immunkemiska metoder vilkas användning ökar , eller andra HPLC-metoder , kan kalibreras till Mono S-metodens nivå och ger därmed jämförbara HbA1c-värden .Sedan 1990 har ett kvalitetssäkringsarbete av HbA1c-analysen pågått i Sverige initierat av EQUALIS expertgrupp för plasmaproteiner .Kvaliteten på HbA1c-analysen har sedan starten av detta arbete avsevärt förbättrats , men fortfarande finns alltför stora skillnader mellan olika sjukhusbundna laboratorier .Det finns dessutom ett stort antal patientnära analysapparater i bruk , som ibland är kalibrerade till det lokala laboratoriets utrustningar
eller har bibehållit kalibreringen från tillverkaren , oftast till DCCT-nivåer från USA .Analysresultaten har således ej varit jämförbara .Bred överenskommelseI januari 1997 samlades en grupp representanter för professionen , diabetologer och kliniska kemister , och patient-organisationen , Svenska diabetesförbundet , till ett möte i Linköping , i anslutning till Diabetes Forum ‘ 97 , med syfte att utarbeta rekommendationer avseende HbA1c-analysens standardisering och kvalitet .Efter ingående diskussioner uppnåddes enighet om nationella rekommendationer .När dessa är genomförda under hösten 1997 kommer vi att kunna jämföra HbA1c-värden oberoende av var i landet de är analyserade .Rekommendationerna innebär också höga krav på HbA1c-analysens kvalitet .Eftersom det pågår ett internationellt standardiseringsarbete [ 13 ] och eftersom det fortfarande är oklart till vilken nivå som HbA1c kommer att standardiseras internationellt beslutades det att tills vidare standardisera den
svenska HbA1c-nivån till den nivå som erhålls med Mono S-metoden [ 12 ] och som för närvarande är den förhärskande i Sverige .Överenskommelsen , som finns sammanfattad i rutan här intill , är en viktig förutsättning för god diabetesvård , nationell kvalitetsuppföljning och forskning .
