Här nedan följer en maskininläst version av artikeln. Observera att det saknas styckeindelning, radbrytningar, mellanslag efter skiljetecken och att det kan förekomma stavfel.
Hur
kommer Sverige att påverkas av en ny Europastandard för medicinska gasanläggningar , och gäller Spri-råd 6.1 från 1991 fortfarande ?Eftersom sjukvårdshuvudmän och andra inblandade är osäkra om detta redovisar vi en sammanfattning av Socialstyrelsens beslut i frågan .Även om det kommer en ny standard ( SS-EN 737-3 Medicinska gassystem – Del 3 : Medicinska centralgasanläggningar ) är de svenska reglerna för medicinska centralgasanläggningar i huvudsak oförändrade .Spri råd 6.1 ( Säkerhetsnormer för medicinska gasanläggningar ) är visserligen föråldrade men gäller för egentillverkade gasanläggningar , tills råden under våren 2000 ersätts av en ny handbok från Hälso- och sjukvårdsstandardiseringen ( HSS ) , som 1991 övertog Spris standardiseringsroll för medicinsk utrustning .De egentillverkade gasanläggningarna är sådana som huvudmännen i Sverige låtit uppföra för eget bruk med hjälp av konsulter och installatörer .Ännu har vi inte här mött den typ av anläggningar som europastandarden
skrivits för , nämligen sådana som marknadsförs av en tillverkare som totalentreprenad .I sådana fall skall anläggningen uppfylla kraven i SS-EN 737-3 och slutbesiktigas av s k anmält organ , ett kontrollorgan ( provningsanstalt ) som föreskrivs i det medicintekniska regelverket inom EU .Detta gäller både vid om- och tillbyggnad av sådana anläggningar .Mekaniska och elektriska komponenter som ingår i medicinska centralgasanläggningar måste uppfylla säkerhetsbestämmelserna ( de s k väsentliga kraven ) i det medicintekniska EU-direktivet [ 93/42/EEC ) , antingen genom att de uppfyller kraven i olika produktstandarder eller genom att komponenttillverkaren på annat sätt kan styrka att direktivets krav uppfylls .Då får produkterna CE-märkas .Direktivets övergripande krav tolkas i den standard för medicintekniska produkter ( EN 737-3 ) som ligger bakom detaljreglerna i SS-EN 737-3 .De medicinska gaser som transporteras i anläggningen är läkemedel och skall följa Läkemedelsverkets föreskrifter
för medicinska gaser .Ytterligare upplysningar kan fås på HSS , tel 08-702 49 11 eller via E-post : h.feychting@stockholm.mail.telia.comMats Lundin Hans FeychtingVD , HSS f d klinikchef , Stockholm projektledareStockholm
