Här nedan följer en maskininläst version av artikeln. Observera att det saknas styckeindelning, radbrytningar, mellanslag efter skiljetecken och att det kan förekomma stavfel.
Läkemedlet
Haldol i låga doser kan vara lika effektivt , kanske rent av effektivare , än nya och betydligt dyrare neuroleptika utan att förorsaka mer biverkningar vid behandling av schizofreni .Den hypotesen ligger till grund för en producentobunden läkemedelsstudie som inom kort startar i Stockholmsregionen .I den så kallade HANS-studien ( Haloperidol jämfört med atypiska neuroleptika vid schizofreni ) ska 500 patienter i Stockholm , Uppsala och Södertälje ingå .Studien , som godkänts av Läkemedelsverket , leds av professor Paul Hjemdahl på avdelningen för klinisk farmakologi vid Karolinska sjukhuset .- Vår hypotes är att om Haldol används på ett modernt sätt , det vill säga doseras utifrån analyser av plasmakoncentrationen , så kan dosen sänkas från en dosnivå på cirka 15 milligram per patient och dag – vilket är den dos som använts i tidigare jämförande studier – till omkring 2-4 milligram .Då kan vi undvika många av de biverkningar som gett Haldol ett så dåligt rykte , säger Paul Hjemdahl
.- Genom PET-studier vet vi att dessa låga doser ger den dopaminreceptorblockad som man eftersträvar vid underhållsbehandling mot schizofreni .Jag tror att Haldol i en modern dos kan vara minst lika bra som nya neuroleptika .Enligt Fass ska man dessutom endast undantagsvis ge mer än 8 milligram Haldol per dag , och därför är studiernas dosering inte relevant för sjukvården , säger Paul Hjemdahl .I HANS-studien jämförs Haldol med de två nya och betydligt dyrare medlen Zyprexa och Risperdal .Studien är inte bara ovanlig så till vida att den är producentobunden -den finansieras av bland annat Landstingsförbundets Läkemedelsprojekt och Läkemedelskommittéerna – utan också för att den ska innefatta analyser av hälsoekonomiska konsekvenser i ett bredare perspektiv .Dessutom har det inte tidigare gjorts någon klinisk studie av lågdosbehandling med Haldol .Psykiatern och chefsöverläkaren Anders Berntsson på Danderyds sjukhus ingår i projektledningen .- Även om själva läkemedelskostnaden
inom schizofrenivården är relativt låg i förhållande till vårdkostnaden som helhet , så måste man ändå tänka på att om en tablett Haldol kostar en krona och en tablett av de nyare preparaten kostar femtio kronor , så finns det mycket pengar att tjäna som kan användas till annat för patienten , säger Anders Berntsson .Kritiska till gjorda studierHaldol har funnits sedan 1963 , och Anders Berntsson tror vid en grov uppskattning att läkemedlet idag används vid omkring 10 procent av läkemedelsbehandlingarna vid schizofreni .Besvärliga biverkningar , såsom parkinsonism och smärtsamma ledrörelser i de doser medlet ges , har lett till att Haldol fått ett ganska dåligt rykte , medan jämförbara nya läkemedel till stor del tycks sakna dessa biverkningar .Både Paul Hjemdahl och Anders Berntsson är dock mycket kritiska till de producentstyrda läkemedelsstudier därnya neuroleptika jämförts med Haldol .- Studierna är ofta styrda för USA , där man använder betydligt högre doser än i Sverige .Därför jämför man nya läkemedel med gamla som ges i alltför höga doser , säger Paul Hjemdahl .- I mitt arbete i etikkommittén har jag mer än en gång varit med om att försöka förhandla ner den dos som företaget vill använda , för att få en rättvisare jämförelse .Det har nästan varit omöjligt .Huruvida nyare neuroleptika ger besvärliga biverkningar på lång sikt är fortfarande oklart , och det är en fråga som HANS-studien ska försöka besvara .Det finns enligt Anders Berntsson tecken på att dessa läkemedel kan ge en prolaktinökning och viktökning , eventuell insulinresistens etc.Det är biverkningar som Haldol i låga doser , 2-5 milligram per patient och dygn , kanske inte ger .Haldol har fått dåligt rykte på grund av allvarliga biverkningar .Nu vill man prova läkemedlet i en lägre dos för att ta reda på om Haldol kan vara lika bra som nya neuroleptika .( I bakgrunden : kemisk formel för haloperidol , det verksamma ämnet i Haldol . )Chefsöverläkare Anders Berntsson , psykiatriska kliniken vid Danderyds
sjukhus , ingår i projektledningen för HANS-studien med läkemedlet Haldol . » Alla kolleger jag träffat är mycket positiva till att en sådan här producentobunden studie bör bli gjord « , säger Anders Berntsson .Positivt gensvar bland kollegerAnledningen till att analyser av plasmakoncentration inte används idag , trots att PET-studier faktiskt visar att dopaminreceptorn blockeras med betydligt lägre doser än de som rekommenderas för närvarande , är enligt Paul Hjemdahl att det upplevs av doktorerna som ett för krångligt förfarande .- Det är en trend inom all farmakologi att undvika att utveckla läkemedel där dosering styrs av plasmakoncentrationen .Det ska vara enkelt att dosera , helst en och samma dos för alla , för är det lätt att använda blir det lätt accepterat av sjukvården , säger Paul Hjemdahl .Anders Berntsson har nu börjat besöka de kliniker i Stockholmsregionen som projektledningen vill ha med i HANS-studien .- Alla kolleger som jag har träffat är mycket positiva till att
en sådan här studie bör bli gjord .Men samtidigt kanske många redan är med i producentinitierade studier , i vilka man får god ekonomisk ersättning , resor etc , vilket vi inte kan erbjuda .I praktiken kan det därför bli ganska svårt att få med alla som säger sig vara positiva till att medverka , säger Anders Berntsson .- Det finns också en viss tröghet bland patienter att medverka ; i flera år har ju läkarna sagt att Haldol inte är ett bra medel på grund av biverkningarna , och nu säger man plötsligt att det kan vara bra igen .Det gäller att sälja in att det faktiskt handlar om en modern användning av medlet .Resultaten av HANS-studien beräknas vara klara år 2005 , enligt projektledningen .Peter Örn peter.orn@lakartidningen.se
