Här nedan följer en maskininläst version av artikeln. Observera att det saknas styckeindelning, radbrytningar, mellanslag efter skiljetecken och att det kan förekomma stavfel.
Patienter
som deltar i kliniska prövningar förväntar sig att resultaten skall spridas till den medicinska disciplinen och komma andra till nytta genom förbättrade behandlingsmetoder .Pich och medarbetare visar helt nyligen i en studie i Lancet att endast knappt en tredjedel ( 38/123 ) av de kliniska prövningar som godkänts av en forskningsetisk kommitté vid ett universitetssjukhus i Spanien , tre år efter studiernas avslutande , publicerats i vetenskapliga artiklar .Nästan hälften av de planerade prövningarna hade av olika anledningar stupat på vägen .Det blir inte bättre om redovisningen tillåts omfatta presentationer vid vetenskapliga kongresser .Mig veterligt finns ingen studie över läget i vårt land .Forskningsetikkommittéernas granskning omfattar bland annat projektets vetenskapliga bärkraft , risk eller skada/obehag för deltagarna och förväntat värde eller nytta av projektet .Kommittéerna tar ställning till projektansökningar innan forskningen påbörjats men granskar inte genomförandet
eller resultatens tillämplighet i klinisk praxis .När det gäller kliniska prövningar av exempelvis läkemedel ligger huvudansvaret hos Läkemedelsverket .Någon uppföljning av eventuella publikationer sker inte , vare sig av etikkommittéerna eller av Läkemedelsverket .En livlig diskussion har förts i EUs olika organ vad gäller läkemedelsbolagens skyldighet att publicera , eller åtminstone sprida , resultaten av prövningarna även om de är » negativa « och inte leder till produktutveckling .Författarna menar att det är ett etiskt krav att resultaten från kliniska prövningar sprids och att det ingår i forskningsetikkommittéernas skyldighet att kontrollera detta .Detta sker inte idag , och uppföljningen är sannolikt dålig i många länder .Vad gäller etikkommittéerna i Sverige saknas såväl tradition som medel – och det har inte heller ingått i deras arbetsuppgifter , som de formulerats av dåvarande Medicinska forskningsrådet , att övervaka publicering eller redovisning av godkända projekt
.I år genomförs nya EU-direktiv , som skall implementeras i medlemsländers lagstiftning vad gäller » good clinical practise « i kliniska prövningar .Samtidigt pågår bearbetning i riksdagen av regeringens proposition om lagreglering av etikprövning .Nu finns ett gyllene tillfälle om man vill öka bevakningen av vad som händer med kliniska prövningar efter det att slutredovisning inlämnats till myndigheten .Det är trist att så många kliniska prövningar inte tycks leda till något annat än papperskorgen , särskilt för försökspersonerna i prövningarna .Hans Glaumann glaumann@telia.comPich J , et al.Role of research ethics committee in follow-up and publication of results .Lancet 2003 ;361:1015-6 .För försökspersonerna är det trist att så många kliniska prövningar bara leder till papperskorgen .
