Vi har i en registerbaserad kohortstudie undersökt associationen mellan vaccination mot influensa A/H1N1 under graviditet och risken för medfödda missbildningar, intrauterin tillväxthämning (small for gesta­tion­al age, SGA) och prematurbörd.

Studien baserades på en kohort av 53 432 levande födda barn i Danmark, varav 6 989 (13 procent) exponerats för ett adjuvant A/H1N1-vaccin (Pandemrix) under fosterlivet. Vi kontrollerade för störfaktorer genom att matcha exponerade och oexponerade individer på basis av s k propensity score. Variablerna innefattade bl a moderns ålder, graviditetshistoria, BMI, rökning, sjukdomar och medicinering.
Enligt nationella riktlinjer rekommenderades alla gravida vaccination. För gravida utan andra mediciniska riskfaktorer, såsom kronisk hjärtsjukdom, rekommenderades vaccination i andra eller tredje trimestern. De som också hade andra medicinska riskfaktorer rekommenderades vaccination när som helst under graviditeten. Med hänsyn till dessa skillnader förväntade vi oss att de som vaccinerats i första trimestern skulle vara en högriskgrupp och definierade därför två exponeringstidsfönster: första trimestern och and­ra/tredje trimestern.

Vaccination under första trimestern var inte associerad med ökad risk för missbildningar (oddskvot 1,21; 95 procents konfidensintervall, KI, 0,60–2,45), prematurbörd (oddskvot 1,32; 95 procents KI 0,76–2,31) eller SGA (oddskvot 0,79; 95 procents KI 0,46–1,37). Vaccination under andra/tredje trimestern var inte kopplad till ökad risk för prematurbörd (oddskvot 1,00; 95 procents KI 0,84–1,17) eller SGA (oddskvot 0,97; 95 procents KI 0,87–1,09). Som synes var estimaten av vaccinexponering under förs­ta trimestern mindre säkra, och risker förbundna med exponering i denna tidsperiod behöver studeras vidare. Det bör nämnas att studien designades med målet att undersöka säkerhet – man kan därför inte bedöma vaccinets effektivitet på basen av dessa resultat.
Tillsammans med vår tidigare studie avseende fetal död (sammanfattad i LT nr 20–21/2012, sidan 1018) tyder dessa fynd på att det adjuvanta vaccinet mot influensa A/H1N1 2009 var relativt säkert under graviditeten.