Tongxinluo är ett traditionellt läkemedel i Kina som består av olika typer av örter och insekter. Det har tidigare visat goda resultat in vitro, i djurstudier och i små humanstudier som tilläggsbehandling efter hjärtinfarkt. Ännu har läkemedlet dock inte utvärderats i någon större randomiserad klinisk prövning.

I en studie som publicerats i JAMA har forskare undersökt huruvida Tongxinluo som tillägg till den standardiserade behandlingen vid ST-höjningsinfarkt kan förbättra kliniska utfall i denna patientgrupp. De genomförde en randomiserad, dubbelblindad, placebokontrollerad klinisk prövning bland patienter med ST-höjningsinfarkt inom 24 timmar från symtomdebut från 124 sjukhus i Kina. Patienter inkluderades från maj 2019 till december 2020, och sista uppföljningsdatum var 15 december 2021. Deltagarna randomiserades 1:1 till antingen Tongxinluo eller placebo peroralt i 12 månader som tillägg till den riktlinjebaserade behandlingen.

Det primära utfallsmåttet var ett kompositmått bestående av negativa kardiovaskulära händelser inom 30 dagar. Måttet inkluderade reinfarkt, akut kranskärlsrevaskularisering, stroke och hjärtorsakad död.

Bland de totalt 3 797 patienter som randomiserades inkluderades 3 777 (genomsnittsålder 61 år; 76,9 procent män) i den primära analysen. Vid 30-dagarsuppföljningen inträffade 1 kardiovaskulär händelse hos 64 patienter (3,4 procent) i Tongxinluogruppen, jämfört med 99 (5,2 procent) i kontrollgruppen (relativ risk 0,64; 95 procents konfidensintervall 0,47–0,88). De enskilda delarna i kompositmåttet och risken för hjärtorsakad död var vid uppföljningen efter 30 dagar också signifikant lägre i Tongxinluogruppen.

Vid 1 års uppföljning hade Tongxinluogruppen fortsatt en signifikant lägre frekvens av kardiovaskulära händelser (100 [5,3 procent] jämfört med 157 [8,3 procent]) och hjärtdöd (85 [4,5 procent] jämfört med 116 [6,1procent]). Det fanns inga signifikanta skillnader i sekundära utfallsvariabler, såsom stroke vid 30 dagar, allvarlig blödning vid 30 dagars uppföljning respektive 1 års uppföljning, total 1-årsdödlighet samt stentorsakad blodpropp. Fler biverkningar inträffade dock i Tongxinluogruppen än i placebogruppen (40 [2,1 procent] jämfört med 21 [1,1 procent]; P = 0,02), främst i form av gastrointestinala symtom.

Hos patienter med ST-höjningsinfarkt förbättrade ett tillägg av Tongxinluo signifikant kliniska utfall både efter 30 dagar och 1 år. Forskarna efterfrågar vidare forskning för att fastställa Tongxinluos verkningsmekanism vid ST-höjningsinfarkt.