Dapagliflozin är en SGLT2-hämmare som bland annat används vid diabetes mellitus typ 2 i kombination med metformin för att sänka blodsockret. En ny studie i BMJ har utvärderat effekten av en kombinationsbehandling med dapagliflozin och kalorirestriktion på diabetesremission hos patienter med typ 2-diabetes.
Denna multicenterstudie genomfördes i Kina från juni 2020 till januari 2023. Totalt inkluderades 328 patienter i åldern 20–70 år med ett BMI över 25 och en diabetesduration på mindre än 6 år. Deltagarna randomiserades till antingen daglig behandling med 10 mg dapagliflozin eller placebo. Båda grupperna instruerades också att följa en restriktiv diet med ett energiunderskott på 500–750 kcal per dag.
Diabetesremission definierades som HbA1c <6,5 procent och fasteplasmaglukos <126 mg/dl utan användning av antidiabetiska läkemedel under minst 2 månader. De sekundära utfallen inkluderade förändringar i kroppsvikt, midjeomfång, kroppsfett, blodtryck, glukoshomeostas samt serumlipider under en 12-månadersperiod. Insulinresistens utvärderades med HOMA-IR (Homeostatic model assessment of insulin resistance), vilket är ett mått som baseras på fastevärden för blodsocker och insulin.
Forskarna fann att remission uppnåddes hos 44 procent av patienterna i gruppen som fick dapagliflozin, jämfört med 28 procent i placebogruppen (relativ risk [RR] 1,56; 95 procents konfidensintervall [95KI] 1,17–2,09; P = 0,002). Förändringar i kroppsvikt (skillnad −1,3 kg; 95KI −1,9 till −0,7) och insulinresistens (skillnad −0,8; 95KI −1,1 till −0,4) var signifikant större i gruppen som också fick dapagliflozin. Signifikanta förbättringar noterades även avseende kroppsfett, systoliskt blodtryck och metabola riskfaktorer. När det gäller biverkningar fanns inga skillnader mellan grupperna.
Begränsningar med studien inkluderar att resultaten inte kan generaliseras till patienter med typ 2-diabetes som har haft sjukdomen i mer än 6 år eller till andra etniska grupper än de som deltog i studien.
Sammantaget tyder dessa resultat på att behandling med dapagliflozin i kombination med kalorirestriktion är en effektivare strategi än enbart kalorirestriktion för att uppnå viktnedgång och sjukdomsremission samt förbättra metabola riskfaktorer hos överviktiga patienter med typ 2-diabetes.