EMA granskar läkemedel med finasterid och dutasterid
Europeiska läkemedelsmyndigheten EMA granskar läkemedel med ämnena finasterid och dutasterid efter misstänkta kopplingar till självmordstankar.
Läkemedel med finasterid och dutasterid används bland annat för behandling av androgen alopeci och benign prostatahyperplasi. Redan i dag finns en känd risk för psykiatriska biverkningar så som depression, och för vissa läkemedel med ämnena har självmordstankar lagts till som en möjlig biverkning av okänd frekvens.
Nu startar den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA en granskning av läkemedel med finasterid och dutasterid, skriver Läkemedelsverket i ett pressmeddelande.
Bakgrunden är en begäran från den franska läkemedelsmyndigheten, ANSM.
EMA ska nu studera tillgängliga data om självmordstankar och självmordsbeteenden kopplat till finasterid och dutasterid, och sedan utfärda en rekommendation om huruvida läkemedlens marknadsföringstillstånd på något sätt bör förändras, skriver EMA på sin hemsida.
