Projekt om ME/CFS stoppas – kan bryta mot etikprövningslagen
Överklagandenämnden för etikprövning utreder om ett Vinnovaprojekt med patienter med den neurologiska sjukdomen ME/CFS i själva verket är klinisk forskning. Det skulle i så fall röra sig om ett brott mot etikprövningslagen eftersom projektet saknar etiskt tillstånd. Nu pausar Region Västerbotten projektet.
Det handlar om ett projekt som utvärderar om det går att digitalisera rehabilitering för patienter med myalgisk encefalomyelit, ME, tidigare ofta kallat kroniskt trötthetssyndrom.
I ett pressmeddelande uppger Region Västerbotten att projektet, som skötts av en privat vårdgivare, startade i juni förra året och omfattar ett 20-tal patienter vid ME-mottagningen i Umeå. Den privata aktören har upphandlats som leverantör av den digitala plattform som används i projektet.
Nu utreder alltså Överklagandenämnden för etikprövning, ÖNEP, det hela. Visar det sig att det faktiskt rör sig om klinisk forskning är ÖNEP enligt lag skyldig att åtalsanmäla.
I väntan på att ÖNEP ska sätta ned foten i frågan pausar Region Västerbotten projektet. Regionen har också startat en egen utredning.
