Tänkt läkemedel mot svår jordnötsallergi slutar tillverkas
Socialstyrelsen vill att oral immunterapi ska ges till tusentals barn med jordnötsallergi. Men det tänkta läkemedlet finns inte i Sverige, och lär inte komma heller. Företaget bakom har meddelat att de lägger ner tillverkningen. Det gör att behandlingen sannolikt blir betydligt billigare än man räknat på.
Oral immunterapi (OIT) för barn med IgE-förmedlad jordnötsallergi har hög prioritet i Socialstyrelsens nationella riktlinjer för allergivård, som nyligen presenterades.
– Det är jättekul att riktlinjerna har kommit nu. Men det här kommer naturligtvis inte att kunna ges till alla på en gång, säger Caroline Nilsson, barnallergolog vid Sachsska barn- och ungdomssjukhuset i Stockholm och docent i pediatrik vid Karolinska institutet.
Först måste flera hinder undanröjas.
På Caroline Nilssons klinik i Stockholm behandlas i dag omkring 10–15 barn per år, utanför kliniska studier.
Nu rekommenderas att behandlingen skalas upp ordentligt. Planen är att omkring tusen barn, de svårast allergiska, ska behandlas varje år i Sverige. De första åren tycker Socialstyrelsen dock att ännu fler jordnötsallergiska barn, drygt 2 000 per år, ska få OIT. Målet är att barnen efter behandlingen – då toleransen har byggts upp successivt – ska slippa besvär om de får i sig små mängder jordnötter av misstag. Det handlar inte om att de ska bli botade.
Enligt rekommendationerna från Socialstyrelsen behöver behandlingen ges på en vårdinrättning med barnallergologisk kompetens. Det måste också finnas tillräckliga resurser för att hantera de ibland livshotande reaktioner som barnen kan få.
Enligt Emma Goksör, forskare och barnallergolog vid Drottning Silvias barnsjukhus i Göteborg samt ordförande i Svenska barnläkarföreningens delförening för allergi- och lungmedicin, är det rimligt att behandlingen finns i alla regioner – och nu måste bra protokoll och scheman tas fram, så att det blir lätt att göra rätt, förklarar hon.
– Det är viktigt att jobba för ett säkert införande. Det handlar också om att säkra att det finns kompetens och erfarenhet, säger hon.
Att detta kommer att bli resurskrävande är tydligt.
– Dessutom kräver ju behandlingen, så som den ser ut i dag, att barnen kommer in till mottagningen när de ska trappa upp, och så behöver man vara tillgänglig för att svara på frågor, säger hon.
Men vad kommer det egentligen att kosta regionerna att erbjuda oral immunterapi?
Förmodligen blir det mycket billigare än man har trott, för läkemedlet Palforzia, som man hade tänkt behandla barnen med, ska sluta tillverkas.
Enligt Socialstyrelsens rapport är Palforzia »inte tillgängligt för tillfället men ingår i den statliga läkemedelsförmånen med generell subvention från Tandvårds- och läkemedelsverket«.
Men det är inte hela sanningen. Läkemedelsbolaget bakom Palforzia, Stallergenes Greer, meddelade nyligen att de lägger ner och avslutar tillverkning och försäljning.
– Det är ju inget vidare, det svåra när man gör en sådan här behandling är ju de lägsta doserna. Där hade vi önskat att vi kunde haft Palforzia, säger Caroline Nilsson.
Läkemedlet innehåller dock inga knepiga substanser utan består av standardiserat jordnötspulver, så lösningen på det här problemet är ganska enkel, förklarar hon. Det går ju att ge jordnötsmjöl blandat med havremjöl för att få till de riktigt låga mängderna som krävs i början av behandlingen.
– Det är inte så att behandlingen avstannar för att det inte finns ett läkemedel. Men pulvret måste mätas och vägas så att det inte blir fel, säger hon.
Emma Goksör menar att det ställer högre krav på noggrannhet:
– Livsmedelsprodukter har andra krav, och man behöver därför vara noggrann med vad man rekommenderar och använder så att det blir säkert för barnet. Men det går att göra säkert med bra effekt, säger hon.
Även om det kan bli betydligt krångligare för barnallergologerna att blanda till riktigt låga doser än att använda ett färdigt läkemedel är det mycket billigare att köpa in jordnötter än läkemedel.
När Socialstyrelsen har räknat på vad det hela ska kosta har man förlitat sig helt på TLV och utgått från att varje barn som får oral immunterapi ska behandlas med just Palforzia – under två år. Därefter ska de behandlas med en jordnöt per dag som underhållsdos, skriver man. Kostnaden för jordnötterna ingår inte i beräkningen. Men det gör alltså läkemedelskostnaderna, som uppgår till drygt 100 000 kronor per barn fördelat på de två år som den aktiva behandlingen pågår. »Använd exemplet för att räkna om utifrån förutsättningarna i din region«, skriver Socialstyrelsen.
Men utan läkemedel blir behandlingen billigare per barn än i räkneexemplet från Socialstyrelsen. Om tusen nya barn ska påbörja behandling per år och varje barn behandlas i två år blir totalkostnaderna för regionerna ungefär 100 miljoner kronor lägre varje år, nu när läkemedlet inte finns att tillgå.
– Det är naturligtvis positivt om det blir billigare. Sjukvårdens resurser är ju begränsade och ska användas klokt, säger Emma Goksör.
Samtidigt kostar läkarbesöken ungefär 50 000 kronor under det första året och 5 000 kronor under det andra året. Behandlingskrävande biverkningar beräknas landa på 25 000 kronor per år och barn – och dessa kostnader kvarstår.
I Sverige ska enbart barn med svår allergi ingå. Men i Australien går man ett steg längre: där får även spädbarn under 12 månader som uppvisat minsta tecken på jordnötsallergi oral immunterapi.
– Ja, i Australien har man valt ett brett grepp – de går in med behandling oavsett hur svår allergi man har. Det finns mycket som talar för att behandlingen är effektivare och risken för biverkningar mindre om man ger behandlingen tidigt i livet, säger Emma Goksör.
