Dödsfall som biverkan efter covid-19-vaccination var mycket sällsynta
Egenreferat. När den nationella vaccinationskampanjen mot covid-19 började vid årsskiftet 2020/21 uppmanade Läkemedelsverket till spontanrapportering av misstänkta biverkningar. Inkomna rapporter registrerades på myndigheten och i Eudravigilance, den europeiska databasen för biverkningsrapporter.
En ny studie [1] från Läkemedelsverket, publicerad i Clinical Drug Investigation, har granskat dödsfall i spontanrapporter om misstänkta biverkningar efter covid-19-vaccination under den nationella vaccinationskampanjen i Sverige. Studien, som omfattar perioden från december 2020 till maj 2023, syftade till att identifiera potentiella säkerhetsrisker hos covid-19-vaccinerna.
Under den aktuella perioden administrerades över 26 miljoner doser av covid-19-vaccin i Sverige, och 456 rapporter om dödsfall som misstänkt biverkan inkom. De 456 rapporterna motsvarar en rapporteringsfrekvens på 5,7 dödsfall per 100 000 vaccinerade personer eller 1,7 dödsfall per 100 000 vaccindoser.
De vanligaste rapporterade biverkningarna med dödlig utgång var hjärtstillestånd, lungemboli, hjärtinfarkt och stroke. Majoriteten av de rapporterade dödsfallen (76 procent) var hos personer över 70 år, och ofta med underliggande hjärt–kärl- och lungsjukdom. Endast 10 av de rapporterade dödsfallen (0,1 per 100 000 vaccinerade) bedömdes efter genomgången ha ett orsakssamband med covid-19-vaccinationen.
De 10 dödsfall som bedömdes ha ett orsakssamband med vaccinationen inkluderade 5 fall av utebliven effekt av vaccinet (där personer avled i covid-19 trots full vaccination), 3 fall av trombotiskt trombocytopent syndrom (TTS) efter vaccination med Astra Zenecas vaccin Vaxzevria (ej längre rekommenderat för användning efter juli 2021 och sedermera avregistrerat) samt 2 fall av myokardit efter vaccination med Pfizers vaccin Comirnaty. Bland dessa 10 fall bedömdes de flesta drabbade personerna ha underliggande medicinska tillstånd som också är kända riskfaktorer för död. Fynden ger stöd åt att dödsfall som biverkan efter covid-19-vaccination i Sverige var mycket sällsynta och att inga nya relevanta säkerhetsproblem med covid-19-vaccinerna identifierades.
Den aktuella studien bidrar till den pågående övervakningen av covid-19-vaccinernas säkerhet och visar att dödliga biverkningar är mycket sällsynta. Resultaten stödjer den fortsatta användningen av covid-19-vaccinerna som en effektiv och säker metod för att förebygga allvarlig covid-19-sjukdom, med mycket låg risk för död som allvarlig biverkan.
