Amplify EXT-studien [1] visade att antikoagulation hos cancerpatienter med apixaban under 1 år var bättre än det tidigare rekommenderade halvåret efter en cancerassocierad venös tromboembolism (VTE; segmentell lungemboli eller proximal djup ventrombos).
API-CAT-studien [2], som publicerades nyligen, är en randomiserad dubbelblindad studie som gick vidare med att studera om halvdos apixaban (2,5 mg 2 gånger per dag) var icke-inferiort jämfört med normaldos apixaban (5 mg 2 gånger per dag) efter de initiala 6 månaderna med fulldos. Kriteriet för icke-inferioritet var om den övre gränsen för den momentana riskens konfidensintervall (hazardkvot) överskred 2. Detta är en hög gräns för icke-inferioritet i relativa siffror, men jämförbar med tidigare DOAK-studier. Studien inkluderade patienter som behandlats med lågmolekylärt heparin, DOAK eller vitamin K-antagonist (med PK <2) under åtminstone 6 månader utan recidiv av VTE. 1 766 deltagare randomiserades stratifierat för VTE-typ, varav 866 tilldelades halvdos och 900 fulldos apixaban. Medianåldern var 69 år och ECOG, ett funktionsmått för cancerpatienter, var huvudsakligen lågt (det vill säga bra). 43,4 procent av deltagarna var kvinnor, och deltagarna hade bröst-, kolorektal-, gynekologisk eller lungcancer. Primära utfallsmått var recidiv av VTE och kliniskt relevant blödning vid 1 års uppföljning.
Recidiv förekom hos 18 patienter (2,1 procent kumulativ incidens) i den dosreducerade gruppen och hos 24 (2,8 procent kumulativ incidens) i fulldosgruppen, vilket visade statistisk signifikant icke-inferioritet för halvdosregimen. Kliniskt relevant blödning förekom hos 102 patienter (12,1 procent) i halvdosgruppen och hos 136 patienter (15,6 procent) i fulldosgruppen, en statistiskt signifikant skillnad.